对疫苗流通和预防接种监督检查

【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院第434号令）第七条 县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。

第五十条第三款，对医疗机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查

1.检查责任：对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查； 对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查；对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查，履行监督管理职责；必要时，可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录，发现违法行为的，应当责令有关单位立即改正。
2.处置责任：作出予以行政处分、警告、罚款、取消执业资格等处理决定。
3.事后管理责任：对监督检查情况进行汇总、分类、归档备查。
4.其他责任：法律法规规章等规定应履行的责任。

因不履行或不正确履行行政职责，有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任：
1.未依法进行监督检查的；
2.对违法行为，未依法给予行政处罚的；
3.未履行监督管理其他事项的； 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 

4.其他违反法律法规规章文件规定的行为。

【部门规章】《疫苗流通和预防接种管理条例》第五十四条 县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种着人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给与行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

1、未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的；

2、为及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的；

3、接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的；

4、擅自进行群体性预防接种的；

5、违反本条例的其他失职、渎职行为。